Die Arzneimittelentwicklung ist jetzt in das Zeitalter der Big Data eingetreten, bedingt durch die fortlaufenden Fortschritte in der Next-Generation-Sequenzierung (NGS) und anderen genomischen Technologien. Basierend auf einem umfassenden Portfolio von Sequenzierungs- und Mikroarray-Dienstleistungen hat sich CD Genomics der Bereitstellung von End-to-End-Genomlösungen für die Arzneimittelentwicklung verschrieben, von der Zielentdeckung bis zur klinischen Prüfung. Darüber hinaus unterstützen und führen wir die Entdeckung von Biomarkern und die Entwicklung molekularer Diagnostika durch.
Vorteile der Genomik im Arzneimittelentwicklungsprozess
NGS ist empfindlich, genau, kostengünstig und informativ, was es ermöglicht, in kurzer Zeit zahlreiche Daten effizient zu generieren. Die genomischen Daten, die durch NGS und Mikroarray erzeugt werden, sind im gesamten Arzneimittelentwicklungsprozess informativ, einschließlich Zielentdeckung, Zielvalidierung, präklinischer Entwicklung und klinischer Entwicklung, insbesondere in den Phase-4-Effektivitätsstudien, die von Formularkommissionen gefordert werden können, um die Glaubwürdigkeit, Bewertung und Replikation von NGS-modulierten Arzneimittelbewertungen in Zielpopulationen zu etablieren. Angetrieben von diesen Daten ist es auch möglich, die Entwicklung der personalisierten Medizin voranzutreiben.
Genomische Lösungen für die Arzneimittelentwicklung
NGS kann in jeder Phase der Arzneimittelentwicklung angewendet werden. Frühe Anwendungen konzentrierten sich auf die Onkologie und den Bereich der Infektionskrankheiten, mit aufkommenden Anwendungen in der biopharmazeutischen Entwicklung und der Impfstoffproduktion.
- Zielidentifikation und Validierung Eine große Anzahl von Krankheiten wird durch genetische Variationen verursacht oder beeinflusst. Der Einsatz von NGS bei bestimmten Krankheiten kann einen umfangreichen Katalog seltener und häufiger Varianten erstellen, um potenzielle therapeutische Arzneimittelziele zu identifizieren und deren Potenzial zu validieren.
- Klinische Entwicklung - NGS ist sehr wichtig in klinischen Studien, einschließlich Begleitdiagnostik, Basket-Studien und genetisch stratifizierten Studien. Begleitdiagnostik stellt einen spezifischen diagnostischen Test dar, der prädiktiv ist, um die Wirksamkeit der Therapeutika zu bewerten. Da Genotypisierungs- und NGS-Tests die genetischen Mutationen von Patienten profilieren können, ist es möglich, Basket-Studien und genetisch stratifizierte Studien durchzuführen.
- Entdeckung und Profilierung von Biomarkern - Genomische Lösungen helfen Forschern, molekulare Biomarker zu entdecken und zu profilieren, was die Krankheitsdetektion und -klassifikation, die Vorhersage der Medikamentenreaktion und -wirksamkeit sowie die Prognose ermöglicht. Die Hochdurchsatzmethoden für das Biomarker-Profiling umfassen NGS-Panels, Genotypisierung, Mikroarray, qPCR, usw..
- Personalisierte Medizin - Die Genomik hat das Potenzial, die Gesundheitsversorgung von Personen mit Krebs oder einer seltenen Erkrankung zu revolutionieren, indem sie maßgeschneiderte Pflege und gezielte Therapien auf der Grundlage individueller genomischer Informationen anbietet.
Genomische Methoden für die Arzneimittelentwicklung
Whole-Genome-Sequenzierung
WGS ermöglicht die Erkennung sowohl von kodierenden als auch von nicht kodierenden Mutationen, die mit einer bestimmten Krankheit, mitochondrialen Mutationen, Dosierungsanomalien und strukturellen Umstellungen verbunden sind.
Whole-Exom-Sequenzierung
WES, das auf die kodierenden Regionen abzielt, ist eine kosteneffektive, empfindliche Technologie, und die Dateninterpretation ist im Vergleich zu WGS einfacher. Es kann sowohl kodierende als auch mitochondriale Mutationen identifizieren.
Gezielte Sequenzierung
Die gezielte Sequenzierung ermöglicht es uns, eine spezifische Liste vordefinierter Gene zu sequenzieren, von denen bekannt ist, dass sie einen bestimmten Phänotyp verursachen. Sie ist kosteneffektiv und in der Lage, seltene Mutationen zu erkennen.
Krebssequenzierung
Die Tumorsequenzierung kann seltene somatische Varianten, Tumorsubklone und zirkulierende DNA-Fragmente mit erhöhter Sensitivität nachweisen.
Mitochondriale DNA-Sequenzierung
Die Sequenzierung der mitochondrialen DNA (mtDNA) kann zur umfassenden Erkennung und Analyse von Mutationen eingesetzt werden, die mit mitochondrialen Erkrankungen verbunden sind.
Mikroarray
Mikroarray ist ein leistungsstarkes Werkzeug zur effizienten Analyse genetischer Variationen in jedem Maßstab. Es eignet sich hervorragend zur Untersuchung von Tausenden von Proben gleichzeitig.
Nur für Forschungszwecke, nicht zur klinischen Diagnose, Behandlung oder individuellen Gesundheitsbewertung bestimmt.
Richtlinien zur Einreichung von Proben
